A
preocupação da BCQ com a qualidade inclui o acompanhamento
das matérias primas, ou seja os meios de cultura em todas as etapas
das análises.
Base de toda a pesquisa microbiológica, os meios necessitam de
controles especiais: esterilidade e capacidade de promover o crescimento
dos microrganismos, em alguns casos selecionando quais microrganismos
se desejam que cresçam.
Por isso, toda carga de meios de cultura para esterilização,
é acompanhada de indicadores biológicos, aferindo a eficácia
da mesma.
É
fundamental que o meio de cultura, promova o crescimento do microrganismo
pesquisado, assegurando todas as características necessárias
ao seu desenvolvimento, tais como nutrientes, pH etc. Da mesma forma,
outros microrganismos presentes na amostra, mas indesejáveis à
pesquisa, sejam inibidos.
Visando este equilíbrio, a cada lote, são realizadas inoculações
de espécies e observados os resultados quanto à inibição
e desenvolvimento do crescimento.
As
metodologias para as pesquisas microbiológicas encontram-se nas
várias referências bibliográficas aceitas internacionalmente
e utilizadas nas portarias e resoluções governamentais que
regem as pesquisas para os mais diferentes produtos e matérias
primas.
Assim, a BCQ utiliza-se da United States Pharmacopea, USP, diretriz para
as pesquisas microbiológicas em fármacos, cosméticos,
matérias-primas químicas etc. Standart Method's, referência
internacional para análise da água, além de seguir
portarias ministeriais que normatizam as pesquisas microbiológicas,
p. ex.: Resolução RDC 154 para unidades de hemodiálise,
MS 1480 para produtos higiênicos descartáveis, entre outras.
Com
o advento dos conceitos de Qualidade Total e Normatização
Internacionais, iniciou-se extensa documentação de técnicas
e procedimentos. Este objetivo atende a duas necessidades: apresentação
a clientes e auditores interessados e informação aos profissionais
que diariamente utilizam-se destas técnicas.
Assim, a BCQ documenta todos os seus procedimentos, de acordo com diretrizes
atuais.
Visando
sua adequação como laboratório terceirizado de Controle
de Qualidade microbiológico, a BCQ possui documento de Responsabilidade
Técnica, do Conselho Regional de Farmácia.
Atualmente
a BCQ possui:
Habilitação
na REBLAS.
Licença
de Funcionamento do Ministério da Agricultura e Agropecuária
para análises microbiológicas.
Cadastro
de funcionamento junto ao Centro de Vigilância Sanitária
- CVS.
Alvará
de funcionamento da Prefeitura do Município.
Certificado
de Responsabilidade Técnica do Conselho Regional de Farmácia.
Documentos
de validações de equipamentos (estufas, autoclaves, fluxos
laminares, balanças etc.) e área limpa, além da documentação
de procedimentos descrita acima.